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In Gazzetta ufficiale del 12 aprile la determina con cui AIFA ha autorizzato il medicinale per uso umano «Tecovirimat Siga» per il trattamento del vaiolo della scimmia

In data 28.2.2022 l’Unione Europea, con due mesi di anticipo rispetto ai casi di Monkeypox che si sono verificati in Europa e negli Usa da inizio maggio, aveva rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di un farmaco denominato Tecovirimat SIGA per il trattamento del vaiolo, vaiolo della scimmia e vaiolo bovino. Autorizzazione recepita in marzo da AIFA con Determina AIFA n. 43_2022 e pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 86 Anno 163 del aprile 2022 (pdf) 

DETERMINA 25 marzo 2022. Classificazione, ai sensi dell’articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Tecovirimat Siga», approvato con procedura centralizzata.

L’autorizzazione all’immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali specifica AIFA

Tecovirimat Siga è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni virali negli adulti e nei bambini con peso corporeo di almeno 13 kg:
– vaiolo;
– vaiolo della scimmia;
– vaiolo bovino.

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