In relazione al Regolamento (UE) 2019/6 sui medicinali veterinari e alla sua implementazione, la Direzione Generale della sanità animale e dei farmaci veterinari – Ufficio 4, informa che sul sito dell’Agenzia Europea dei Medicinali – EMA è stata pubblicata la bozza della la linea guida per la trasmissione elettronica delle segnalazioni di eventi avversi di farmacovigilanza.
Il documento “EU VICH adverse event report implementation guide” è disponibile per la consultazione pubblica dal 04/06/2021 al 04/08/2021.
Dato l’impatto sul settore, si invitano gli interessati a prenderne visione.
Eventuali commenti possono essere inviati entro il 4 agosto 2021 usando l’apposito modulo disponibile all’indirizzo vetchange.programme@ema.europa.eu.
